FDA批准BIVIGAM 用于病变体液免疫缺陷治疗
2021-12-20 06:22 来源：张家口男科医院
Biotest AG今日宣布Biotest药学母公司寄出澳大利亚FDA对BIVIGAM™用作治疗继发性体液性疾病治疗的批可不书。BIVIGAM是首个在澳大利亚由Biotest药学母公司(BPC)在俄勒冈州波卡拉顿工业用的多效（polyspecific）静脉给药淋巴细胞药物。该电子产品是为澳大利亚的治疗生产厂的，母公司计划不久即开始原型机。
Biotest AG的CEO Gregor Schulz博士问道：“Biotest至此在澳大利亚作出重大事件承诺，要给各个继发性体液性疾病治疗包括一种重新淋巴细胞。我们取得成功5千万美元建立了最新技术的顶尖水可不的设施，扩展了我们在澳大利亚的从血液利用、抗原纯化直到电子产品销售的控制能力。BPC再度将生产厂出多至150万克淋巴细胞仍然包括给全世界治疗。”
澳大利亚的本品淋巴细胞商品是亚洲地区最大的，Biotest进到这一商品借助了该母公司成为一个极其重要的亚洲地区参与者的仍然愿景。Biotest在2007年创建BPC作为澳大利亚子母公司，同时买入Nabi生物药学母公司的生物药物联合作战业务部，后者涵盖一个血液抗原工场和血液利用一个中心。今日的批可不对BPC而言标志著潜在的1亿美元销售收入。
性疾病基金会（一个地方性的继发性性疾病疾病治疗组织）的总干事和创始人Marcia Boyle评论问道：“我们为其重大事件承诺和在开发BIVIGAM中的取得成功而称赞Biotest。BIVIGAM投放商品为我们这一社会阶层社区包括了一种重新电子产品，努力应有我们对继发性性疾病疾病治疗可继续透过挽救人类的治疗。我们欢迎BIVIGAM作为一个弥足珍贵的选择项以努力我们这一社会阶层的核心成员过上肥胖症、富有成效的生活。”
BIVIGAM是一种不含糖、经甘氨酸稳定的可本品的淋巴细胞，经FDA于2012年12月19可不，有50 mL (5gram)和100 mL (10 gram) 两种国际标可不。该电子产品使用一种放结合挂钩（integrated hanger）的标签，制品不含乳胶（latex）。
编辑： 李林栋
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